Ce rapport annonce des changements dans la situation ou la mise au point de normes internationales pour 35 substances biologiques classées comme faisant partie des antibiotiques, des anticorps, des antigènes, des produits sanguins et substances apparentées, des substances endocriniennes et apparentées ou d'un groupe de substances diverses. Des informations détaillées sont données sur les directives applicables à l'établissement d'étalons, la manière d'évaluer l'acceptabilité des vaccins proposés et les règles à respecter dans la fabrication, l'expérimentation et le contrôle de la qualité de certains vaccins, parmi lesquels les vaccins anti-hépatite B produits par des techniques de génie génétique, les vaccins anti-ourliens vivants et les vaccins antirabiques inactivés produits en lignées cellulaires continues. La production de vaccins anti-hépatite B par des techniques de génie génétique, qui a fait l'objet d'une réunion de l'OMS, est, par ailleurs, étudiée ici dans un rapport détaillé d'un grand intérêt pratique, qui indique également les modifications apportées aux normes antérieures concernant le vaccin antipoliomyélitique buccal, ainsi que l'anatoxine diphtérique, le vaccin anti-coquelucheux, l'anatoxine tétanique et les vaccins associés.

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