Comité OMS d' experts des spécifications relatives aux preparations pharmaceutiques [réuni à Genève du 10 au 15 décembre 1990] : trente-deuxième rapport.
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TextSeries: OMS, Série de rapports techniques ; 823Publication details: Genève : Organisation mondiale de la Santé, 1992. Description: 146 pISBN: 924220823XTitle translated: WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations [meeting held in Geneva from 10 to 15 December 1990] : thirty second report; Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas : 32 informe, Ginebra, 10-15 de diciembre de 1990Subject(s): Drug industry | Pharmaceutical preparations -- standards | Quality control | Pharmaceuticals and BiologicalsNLM classification: QV 771Abstract: Ce rapport donne cinq séries de directives détaillées destinées à aider les autorités de réglementation pharmaceutique à mettre en place un système rigoureux et complet de contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques. Axées sur les éléments clés de tout système national d'assurance de la qualité, ces directives exposent des principes, méthodes étalons et normes à jour qui aideront les autorités de réglementation et les fabricants à contrôler l'innocuité, la qualité, l'activité et l'efficacité des produits pharmaceutiques.
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Ce rapport donne cinq séries de directives détaillées destinées à aider les autorités de réglementation pharmaceutique à mettre en place un système rigoureux et complet de contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques. Axées sur les éléments clés de tout système national d'assurance de la qualité, ces directives exposent des principes, méthodes étalons et normes à jour qui aideront les autorités de réglementation et les fabricants à contrôler l'innocuité, la qualité, l'activité et l'efficacité des produits pharmaceutiques.
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