MARC details
| 000 -LEADER |
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| fixed length control field |
03324cam a2200301 4500 |
| 001 - CONTROL NUMBER |
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| control field |
9243208225 |
| 020 ## - INTERNATIONAL STANDARD BOOK NUMBER |
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| International Standard Book Number |
9243208225 |
| 035 ## - |
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| -- |
(Sirsi) 9243208225 |
| 060 ## - NATIONAL LIBRARY OF MEDICINE CALL NUMBER |
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| Classification number |
QW 800 |
| 008 - FIXED-LENGTH DATA ELEMENTS--GENERAL INFORMATION |
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| fixed length control field |
941213s1992 1 0 spa |
| 111 2# - MAIN ENTRY--MEETING NAME |
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| Meeting name or jurisdiction name as entry element |
WHO Expert Committee on Biological Standardization. |
| 242 10 - TRANSLATION OF TITLE BY CATALOGING AGENCY |
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| Title |
WHO Expert Committee on Biological Standardization [meeting held in Geneva from 22 to 29 October 1991] : |
| Remainder of title |
forty-second report |
| 242 10 - TRANSLATION OF TITLE BY CATALOGING AGENCY |
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| Title |
Comité OMS d' experts de la standardisation biologique [réuni à Genève du 22 au 29 octobre 1991] : |
| Remainder of title |
quarante-deuxième rapport |
| 245 00 - TITLE STATEMENT |
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| Title |
Comité de Expertos de la OMS en Patrones Biológicos [se reunió en Ginebra del 22 al 29 de octubre 1991] : |
| Remainder of title |
42o informe. |
| 260 ## - PUBLICATION, DISTRIBUTION, ETC. (IMPRINT) |
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| Place of publication, distribution, etc. |
Ginebra : |
| Name of publisher, distributor, etc. |
Organización Mundial de la Salud, |
| Date of publication, distribution, etc. |
1992. |
| 300 ## - PHYSICAL DESCRIPTION |
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| Extent |
85 p. |
| 440 #0 - SERIES STATEMENT/ADDED ENTRY--TITLE |
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| Title |
OMS, Serie de informes técnicos ; |
| Volume/sequential designation |
822 |
| 520 3# - SUMMARY, ETC. |
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| Summary, etc. |
En la parte principal del informe se presentan tres series de pautas detalladas, destinadas a servir de ayuda a los fabricantes y a los servicios nacionales de inspección en su tarea de asegurar que las vacunas y otros productos biológicos sean inocuos y eficaces. Las pautas dan respuesta a varios problemas específicos de inspección de la calidad que surgen siempre que se emplean procesos y materiales biolâogicos, tales como cultivos de câelulas o extracción de material de los organismos vivos, para fabricar productos farmacéuticos. Asimismo, las recomendaciones y los requisitos responden a recientes y sorprendentes avances de las técnicas de fabricaciâon. Prâacticas adecuadas para la fabricación de productos biológicos. Estas pautas señalan las prácticas adecuadas de fabricación en lo relativo a personal, instalaciones y equipos, alojamiento y cuidado de animales, producción, etiquetado, registros de la producción de los lotes y de la distribución, y garantía e inspección de la calidad. Pautas para los servicios nacionales de control sobre garantía de la calidad de los productos biológicos. Estas pautas indican las medidas que deben adoptar los servicios nacionales de inspección y los laboratorios nacionales de control para asegurar la inocuidad y eficacia de los productos biológicos. Pautas para asegurar la calidad de los anticuerpos monoclonales de uso médico. En la tercera serie de pautas se establecen los requisitos para garantizar la calidad de los anticuerpos monoclonales humanos y murinos de uso médico, incluidos el diagnóstico in vivo y el tratamiento ex vivo. En las pautas, que constan de dos partes - la primera destinada a los fabricantes y la segunda a los servicios nacionales de inspección -, se ponen de relieve las estrictas precauciones necesarias para prevenir la contaminación microbiana, especialmente por virus. Normas para las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos: 1. Pruebas de difusión en agar con discos para determinar la sensibilidad a los antimicrobianos (addéndum de 1991). Laboratorios aprobados por la OMS para la producción de vacuna antiamarílica. |
| 535 ## - |
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DC.HQ |
| 546 ## - LANGUAGE NOTE |
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| Language note |
eng fre rus spa. |
| 550 ## - ISSUING BODY NOTE |
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| Issuing body note |
WHODOC |
| 561 ## - OWNERSHIP AND CUSTODIAL HISTORY |
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| History |
WHO monograph |
| 596 ## - |
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4 |
| 650 02 - SUBJECT ADDED ENTRY--TOPICAL TERM |
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| Topical term or geographic name as entry element |
Biological products |
| General subdivision |
standards. |
| 690 ## - LOCAL SUBJECT ADDED ENTRY--TOPICAL TERM (OCLC, RLIN) |
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| Topical term or geographic name as entry element |
Pharmaceuticals and Biologicals. |
| 710 2# - ADDED ENTRY--CORPORATE NAME |
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| Corporate name or jurisdiction name as entry element |
World Health Organization. |
| 942 ## - ADDED ENTRY ELEMENTS (KOHA) |
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| Source of classification or shelving scheme |
NLM Classification Scheme |
| Koha item type |
Books |
