Cet ouvrage rend compte des travaux d'un comité d'experts chargé de coordonner les activités internationales nécessaires pour la production d'agents prophylactiques et thérapeutiques sûrs, actifs et stables. Ces travaux ont consisté à établir et contrôler des substances et étalons internationaux de référence, compte tenu de l'évolution de leurs utilisations cliniques, et à formuler des recommandations sur les normes auxquelles doivent satisfaire les diverses préparations pour que leur qualité et leur efficacité soient assurées. La publication des normes recommandées ainsi que de directives sur le statut des substances internationales de référence est destinée à faciliter l'échange de substances biologiques entre les pays et à donner des orientations aux fabricants, aux autorités nationales d'enregistrement et de contrôle et à tous ceux qui peuvent avoir à se prononcer sur les méthodes de titrage et de contrôle les plus appropriées.

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